Die WHO hat im May 2016 einen Entwurf einer neue Guideline über Computer System Validierung veröffentlicht.
Die Veröffentlichung erscheint nur kurz nach der finalen Ausgabe des Annex 5 „Guidance on good data and record management practices“.
Die Guidelines der WHO sehen, im Gegensatz zu anderen Empfehlung, bspw. der FDA, die Verantwortung in hohem Maße beim Management.